我省召开2015年药械监测技术人员培训班

01.09.2015  17:36



为加强我省监测队伍建设,提升药械监测技术人员业务水平,全面提高我省药械监测工作质量,省中心于8月25日-28日召开“辽宁省2015年药械监测技术人员培训班”。全省各市中心及各县/市/区市场监督管理局负责药械不良反应监测工作人员共280余人参加了培训,培训班特别邀请国家药品不良反应监测中心刘佳老师、于一老师,北京医院纪立伟老师做专题授课。省局医疗器械注册处陶弘瑛处长,营口市局孟庆凯副局长,省中心刘智勇副主任出席本次培训班。

会议指出,今年习总书记提出了“四个最严”加强食品药品安全监管,加快建立科学完善的食品药品安全治理体系。监测工作作为药品监管的强有力技术支撑,应严格落实国家政策方针,在建立完善、有效工作制度和规范的基础上加强队伍建设,提升监测技术人员业务素质和发现问题的能力,在不断深入开展的监测工作过程中做到快速发现问题、快速处置和解决问题。

本次培训班设置了涉及各项监测工作的课程,国家中心刘佳和于一老师分别就《药品不良反应监测近期工作进展及相关要求》、《医疗器械不良事件监测相关法规及报告审核与评价》进行了专题介绍;北京医院纪立伟老师结合工作实例介绍了《有效防范药品风险》;省中心杨月明、杨红玉、廖剑波、王瑜歆同志针对监测实际工作的问题进行了专题培训;大连市金州新区都业宏同志对县区级监测机构开展监测工作进行经验交流。

最后,省中心刘智勇副主任对本次培训会议进行总结,提出了当前监测工作任务的重要性。日前,国家总局召开了全国药品审评审批制度改革工作会议,会议提出将以提高药品质量为核心,以解决注册积压为重点,以鼓励创制新药为导向,加快建立更加科学、高效的审评审批体系。在加速上市前药品审批的基础上,监测工作将作为上市后发现药品风险重要技术手段。希望各参会代表以此次培训会议为契机,深入创新工作,各级监测机构要继续加强交流和沟通,系统、全面推进监测工作更好地为监测工作服务,为公众用药安全服务。

此次培训是新一轮机构改革之后,明确我省各级监测机构职责和落实《全省监测系统人才培养规划(2014-2016年)》的重要举措,进一步统一了对监测工作发展方向和主要工作要求的认识和理解,对提高全省监测队伍工作水平和能力具有重要的促进作用。