省药品认证中心承办2016年辽宁省药品GMP检查员专题研讨班

为提升我省药品GMP检查员无菌药品的检查能力，切实做好无菌产品GMP认证检查工作，辽宁省食品药品监督管理局于2016年7月26日至27日在沈阳举办辽宁省药品GMP检查员专题研讨班，本次研讨班由省药品认证中心承办，省内80余名药品GMP骨干检查员参与了此次研讨。省局药品生产监管处邵大礼处长出席研讨班并讲话。邵大礼处长深入分析了我省药品生产企业监管形势，并强调指出检查员应充分认识到现场检查工作责任及风险，廉洁自律、勤于学习、勇于担当，严格把握标准，不断提升现场检查深度，及时发现企业存在的重大风险问题。

此次研讨班采取分组专题讨论的形式，按照无菌药品不同的剂型设定冻干粉针剂、粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂、疫苗（含生物制品）、无菌原料药六个讨论组，每组由既定的讨论组长先行提出对于该剂型的检查思路、检查方式方法、检查心得，再经组员共同讨论，汇总该剂型在各系统中的检查要点、检查方法、存疑问题，最终由组长统一汇报。研讨期间邀请辽宁成大生物股份有限公司的讲师对疫苗基础知识、生物指示剂D值测定的相关内容进行介绍。

通过此次研讨，为促进我省检查员对于无菌药品检查的理解，提升检查技能，保证我省无菌药品GMP认证检查工作的深入开展发挥了积极的促进作用。