抚顺市局开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”工作

为进一步巩固医疗器械“五整治”专项行动成果，持续有力抓好各项整治任务落实，按照国家总局和省局关于开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”有关要求，抚顺市食品药品监督管理局结合实际，在全市开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”工作。

重点检查五方面内容：一是风险隐患整改落实情况。重点检查专项行动期间排查出的风险隐患是否制定了整改措施、整改措施是否得到落实、风险隐患是否已经消除。二是不合格产品和相关企业整改情况。重点检查专项行动期间抽验发现的不合格产品是否依法予以处理，相关企业是否制定了整改措施，整改和处罚措施是否得到落实。三是投诉举报核查情况。重点检查专项行动期间受理的群众投诉举报是否进行了核实，发现的问题是否进行了处理，该移送的案件线索是否进行了移送。四是违法违规行为查处情况。重点检查专项行动期间发现的违法违规行为该立案的是否立案，该移送的是否移送，该查处的是否得到查处。五是建立完善制度机制情况。重点检查专项行动期间拟建立或完善的制度和机制是否建立完善，各项制度和机制是否得到落实。

通过开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”工作，全面排查医疗器械监管各环节的风险隐患，以问题为导向，强化监管，跟踪问效，确保整改措施取得实效。以抽验不合格产品和相关企业以及投诉举报为线索，依法查处各类违法违规行为，积极构建长效监管制度机制，全面规范市场秩序，有效提升医疗器械安全保障水平。