我省全面检查生化药品企业

20.06.2015  15:05

  6月19日,从省食药监局获悉,我省将加强省内生化药品企业监管,并要求所有药品经营使用单位停止销售和使用武汉华龙生物制药有限公司生产的小牛血去蛋白提取物注射液。

  按照国家食药监总局发布的 《关于武汉华龙生物制药有限公司违法生产小牛血去蛋白提取物注射液的通告》,我省药品经营使用单位需停止销售和使用武汉华龙生物制药有限公司生产的小牛血去蛋白提取物注射液,并召回该产品。同时,省食药监局将对生产小牛血去蛋白提取物注射液、小牛血清去蛋白注射液、注射用小牛血去蛋白提取物、小牛血去蛋白提取物氯化钠注射液等产品的生产企业进行全面检查。

  锦州奥鸿药业有限责任公司需按要求进行自查,如果存在外购中间产品、未按批准的工艺和标准生产的行为,必须立即停止生产销售,召回上市产品,并将自查情况于6月20日前报送省食药监局。另外,省食药监局将对我省生化药品生产企业开展全面检查,重点检查原料供货渠道、生产工艺及质量控制等环节,严厉查处擅自改变工艺、外购提取物等违法违规行为。沈阳、大连、本溪市食品药品监督管理局将分别对辽宁玉皇药业有限公司、大连水产药业有限公司、辽宁天医生物制药股份有限公司等实施全面检查,并于6月26日前将检查情况上报。

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