抚顺市局开展打击医疗器械违法行为专项整治

为进一步规范医疗器械市场秩序，严厉打击各类违法犯罪行为，确保医疗器械质量安全有效，按照国家总局和省局的工作部署，结合我市实际,市食品药品监督管理局从6月至10月在全市范围内开展打击医疗器械违法行为专项整治。

整治工作重点：一是对医疗机构在用设备进行检查，重点检查在用设备是否经注册，进货渠道是否合法，是否有相关资质证明材料。二是对避孕套经营单位进行检查，重点检查经营企业是否按照医疗器械经营质量管理规范的有关要求建立经营管理制度并保证经营条件和经营行为持续符合要求，是否建立并执行进货查验制度，产品是否超过有效期。三是对彩色平光隐形眼镜经营情况进行检查，以眼镜店、购物商场、学校周边饰品店铺等为重点区域，重点检查无证经营、超范围经营以及经营无注册装饰性彩色平光隐形眼镜行为。四是对体外诊断试剂经营及使用情况开展检查，对经营环节重点整治无证经营体外诊断试剂、经营无注册（无合格证明、过期）体外诊断试剂、进口产品无中文标示体外诊断试剂等违法行为。对使用环节重点整治医疗机构从无证企业购进体外诊断试剂、使用未经注册（无合格证明、过期）体外诊断试剂、进口产品无中文标签标示等违法行为。

通过开展专项整治，全面整顿和规范医疗器械生产、经营和使用秩序，严厉查处各种违法违规行为，保证医疗器械规范生产和上市产品质量，保障人民群众的身体健康和生命安全。