盘锦市开展无菌和植入性医疗器械专项检查

2016年3月至11月，盘锦市食品药品监督管理局对辖区内的无菌和植入性医疗器械经营使用单位进行了专项监督检查。

盘锦市执法人员按照年初制定的检查方案共计检查无菌和植入性批发企业19家，检查率100%；检查零售连锁药房263家，检查率80%；其中警告25家，责令改正35家，跟踪复查23家；检查三级医疗机构4家，二级医疗机构12家，一级医疗机构50家，检查率100%；一级以下各类诊所监督检查799家，检查率81%；其中警告15家，责令改正26家，跟踪复查65家。立案查处1件，移交卫生计生部门1件。

检查中发现的主要问题有：部分企业人员法规和专业知识掌握了解的不全面不透彻，培训得不到全面落实，各种记录不规范，有缺项现象；人员监管能力和水平不足，发现问题和解决问题能力欠缺。对存在上述问题的企业，盘锦市局已发出书面整改通知，责令企业限期整改，并严格按照法律法规要求进行复查，全面规范企业无菌和植入性医疗器械经营使用行为。

下一步，盘锦市局将全面围绕创建国家食品药品安全放心城市工作，以“天剑”系列专项整治行动为契机，严格执法，将医疗器械专项检查和日常监管有机结合，从严查处违法违规行为，为市民营造良好的饮食用药安全环境。