鞍山市局践行服务理念参加药品生产企业偏差调查现场分析会
07.05.2015 21:41
本文来源: 食品药品监督管理局
为响应 “抓源头、促规范、服务企业进一线”的主题活动,鞍山市食药监局执法人员增强服务意识、转变工作作风,采取主动上门服务、进药品生产一线帮助解决具体问题等方式,全面落实“寓监管执法于服务之中”的执法工作新理念。?xml:namespace>
近日,食药监药品生产监管处执法人员在对某药品生产企业未按GMP组织生产后的整改验收时,针对企业整改报告中对缺陷项原因分析不准确、责任者不明确、改进措施不落实的问题,现场组织企业董事长、质量负责人、生产负责人、QA人员、生产车间主任等人员参加的偏差调查现场分析会。在分析会上,企业人员还原偏差出现过程,对出现的偏差开展充分讨论,同时执法人员也积极参与,帮助企业深入分析存在问题的原因、找出了问题的症结,并通过风险评估方法对采取的纠正预防措施进行了评估,从根本上解决了该企业近年来重复出现同类缺陷的问题。
此次执法人员下沉到企业参加偏差调查现场分析会,是“服务企业进一线”活动的一次有益实践,也是“寓监管执法于服务之中”执法新理念的一种探索,为今后执法部门更加有效地帮扶企业积累了较好的经验。
本文来源: 食品药品监督管理局
07.05.2015 21:41