本溪市局开展体外诊断试剂质量评估

为了摸清本溪市体外诊断试剂产品质量安全状况，进一步规范体外诊断试剂生产、经营和使用秩序，确保公众用械安全有效，按照国家总局和省局相关要求，本溪市食品药品监督管理局近日开展了体外诊断试剂的质量评估。

为确保工作顺利开展，本溪市局成立了专项工作领导小组，制定了实施方案。通过风险排查、专项整治、监督抽样和专题培训等方式，全面摸清和消除各环节安全风险隐患，严厉打击各类违法违规行为，完善长效监管措施，进一步规范体外诊断试剂生产、经营和使用秩序。该项工作将持续3个月，重点针对生产环节原材料不合规、用水制备不合规、擅自变更生产工艺、产品质量不稳定等问题，经营环节无证经营、经营无证产品、冷链储运不合规、标签标示不合规等行为，使用环节使用无证产品、过期产品、不合格产品、储存条件不合规、标签标示不合规等行为进行全面治理。从而切实提高公众用械安全水平。