省局召开全面落实《医疗器械生产质量管理规范》工作座谈会

8月8日，省局在沈阳组织召开全面落实《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称规范）工作座谈会，各市局主管副局长、医疗器械监管处（科）长参加会议。

会上，通报了年初以来省局检查调研各市局落实规范工作情况，各市局主管局长、处（科）长围绕全面落实规范作了发言。

会议强调，一要摸清情况，制定措施，确保落实规范工作深入扎实；二要严格标准，严肃态度，切实落实企业主体责任;三要强化指导,树立样板,扎实做好示范企业创建工作；四要加强检查，认真评估，做好总结上报工作。

会议要求，一是全面落实规范是今年工作的重中之重，要讲透政策，坚定信心，传导压力，持之以恒抓好规范的全面落实；二是要加强培训和业务指导，督促企业全面完成体系完善和问题整改，确保质量管理水平有显著提高；三是监督检查要敢于较真，对不符合规范要求的企业，要进行处罚和公开曝光；四是对在规定时限内未达到规范要求的生产企业，要按照《医疗器械监督管理条例》有关规定进行处理，该处罚的处罚，该停产的信产，及时消除风险隐患，力争2018年1月1日前在产的所有生产企业全部达到规范要求。