鞍山市局组织开展角膜塑形用硬性透气接触镜专项检查行动

12.04.2017  22:26

为严厉打击经营、代理角膜塑形用硬性透气接触镜(以下简称“角膜塑形镜”)医疗器械产品违法违规行为,保障人民群众用械安全。鞍山市食品药品监督管理局于3月16日至4月6日组织开展了角膜塑形用硬性透气接触镜专项检查工作。

一、紧急部署,扎实推进。3月15日,央视3.15晚会曝光了郑州科视公司违法经营角膜塑形镜的行为后,3月16日,我局第一时间组织医疗器械监管处、市局稽查局等相关部门召开了专题工作会议。会议研究决定,一是马上通知各县(市)区局、市局直属局,立即开展打击角膜塑形镜的专项检查工作;二是对检查中发现问题的,立即上报市局;三是对涉嫌刑事犯罪的,一律移送公安机关追究刑事责任。会后,依据省局《关于开展角膜塑形用硬性透气接触镜专项检查的通知》的文件要求,我局制定下发了《鞍山市食品药品监督管理局关于开展角膜塑形用硬性透气接触镜专项整治行动的通知》文件,明确了专项检查的范围、内容以及重点区域等内容。

二、突出重点,狠抓落实。在开展专项整治行动期间,各部门重点检查了角膜塑形镜经营企业,以及隐形眼镜经营店、眼镜商城、眼镜店、小商品市场、学校周边饰品店铺等较集中的场所,坚持不留死角,有效保证了监督检查效果。截止目前,鞍山地区共出动执法人员160人次,摸排检查隐形眼镜经营店等企业45家,均未发现有经营角膜塑形镜医疗器械产品的情况。

通过本次专项检查,有效地提高了鞍山地区医疗器械经营企业守法经营意识和质量安全第一责任人意识,形成了高压态势,有效地净化了医疗器械经营市场秩序。

三、预防为主,打防结合。在开展专项整治工作中,我局坚持查处与宣传相结合的原则。一方面告知经营者,未取得《医疗器械经营企业许可证》不得经营角膜塑形镜,不得经营无《医疗器械注册证书》的产品。另一方面通过“12331”主题宣传日活动,张贴宣传画、向群众发放宣传手册等形式,向公众宣传角膜塑形镜知识和使用角膜塑形镜的潜在风险,呼吁消费者到符合规定的医疗机构,由经过正规培训的眼科专业医务人员进行验配,并确认所使用产品为经过注册的合法产品。通过开展多种形式的宣传教育活动,形成了全社会齐抓共管的良好氛围。