辽宁省首次建立药品批发企业落实主体责任负面清单

　　为进一步提高药品批发企业质量安全责任意识，切实规范药品流通秩序，近日，辽宁省首次建立负面清单,推动全省药品批发企业落实主体责任。

负面清单主要内容是：1.为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件；2.从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品；3.向无合法资质的单位或者个人销售药品，向药品零售企业销售疫苗，知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品；4.伪造药品采购来源，虚构药品销售流向，篡改计算机系统、温湿度监测系统数据，隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等，药品购销存记录不完整、不真实，经营行为无法追溯；5.购销药品时，证（许可证书）、票（发票、随货同行票据）、账（实物账、财务账）、货（药品实物）、款（货款）不能相互对应一致；药品未入库，设立账外账，药品未纳入企业质量体系管理，使用银行个人账户进行业务往来等情形；6.将麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道，或者进行现金交易；7.在核准地址以外的场所储存药品；8.未按规定对药品储存、运输、进行温湿度监测；9.擅自改变注册地址、经营方式、经营范围销售药品；10.向药品零售企业、诊所销售药品未做到开具销售发票且随货通行。

辽宁省制定了《药品批发企业守法经营告知书》，下发至辖区内各药品批发企业，明确告知各药品批发企业必须严格遵守《药品管理法》及相关法律法规，认真执行《药品经营质量管理规范》，做到规章制度健全、岗位职责明晰、质量管理到位，确保不发生落实主体责任负面清单所示违法行为。药品批发企业法定代表人或企业负责人签收确认，除21家歇业企业外，367家药品批发企业均已签收。

下一步，辽宁省将组织开展药品批发企业飞行检查，严厉打击药品流通领域突出问题，推动全省药品流通秩序持续向好。