阜新市局“三结合”强化医疗器械监管

3月初以来，阜新市食药监局副局长曹希宁带领医疗器械执法人员开展了医疗器械经营企业走访调研活动。对企业经营状况、人员设施配备和企业在实施《医疗器械经营质量管理规范》过程中存在的问题及建议等情况进行深入了解，为在全市范围内实施规范提供理论支撑。下一步阜新市局将在贯彻落实规范过程中采取“三结合”强化医疗器械监管。一是引导与宣传彻贯相结合，建立示范企业试点推广。引导和督促企业按照规范要求建立覆盖全过程的经营管理制度，保证经营条件和经营行为持续符合要求。二是督促与培训相结合，建立医疗器械检查员库。以日常培训为重点，打造一支业务精湛、纪律严明、作风过硬的检查员队伍。三是日常检查与突击检查相结合，建立后续处置规则。以日常监管为基础，突出突击检查，对突击检查结果进行通报并公开，形成对不良企业的震慑力，带动企业主动落实主体责任，提升质量安全意识。对在突击检查中发现的无证经营和严重违法违规行为，一律取缔或吊证；对存在严重安全隐患的，一律停业整顿，限期整改。