辽宁5家药品企业上“黑榜”
31.12.2014 10:16
本文来源: 新浪辽宁
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本报讯 记者顾小夏报道 近日,国家食品药品监督管理总局发布第6期药品质量公告,其中生产乙酰螺旋霉素片的辽宁华瑞联合制药有限公司、生产氨肽素片的丹东宏业制药有限公司2家药品生产企业,及沈阳华卫医药有限公司等3家药品经销企业被列入“黑榜”。
此次质量公告对阿昔洛韦滴眼液、紫杉醇注射液、桂枝茯苓丸、乳酸菌素分散片、复方鱼腥草片等21个品种3200批药品的质量进行抽验,其中45批次药品被检查出不符合规定。
据了解,被抽验药品的总体质量状况稳定,但个别药品生产企业在生产过程控制、无菌保障水平等方面仍存在一定缺陷,个别企业连续多批次抽验不合格,反映出少数企业质量管理存在严重缺陷。而部分企业和单位在药品运输、贮藏等条件保障方面还存在一定问题。
此次抽验中发现的不符合标准规定药品的不合格项目,主要有含量测定项和检查项中的溶出度、微生物限度、有关物质、pH值、水分、酸度、可见异物等。辽宁华瑞联合制药有限公司生产的乙酰螺旋霉素片是溶出度不符合规定,而丹东宏业制药有限公司生产的氨肽素片是由于微生物限度不符合规定。
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31.12.2014 10:16