辽宁省药品认证中心顺利通过GB/T19001-2016 /ISO9001:2015质量管理体系检查

辽宁省药品认证中心（以下简称“中心”）以“依法检查，公正廉洁，服务药械行政监管，保障公众用药用械安全”为质量方针，在原质量体系基础上，按照GB/T19001-2016/ISO9001:2015质量管理体系要求，进一步强化风险管理及变更控制，增强领导作用和对服务对象反馈意见评估，并于2018年1月25日以无书面不符合项顺利通过GB/T19001-2016/ISO9001:2015质量管理体系转版再认证现场检查。

1月24日至25日，方圆标志认证集团有限公司审核组一行两位审核专家按照GB/T19001-2016/ISO9001:2015质量管理体系要求对中心开展了现场检查。审核专家对中心组织框架、最高管理者作用、资源配置、新增制度执行及相关部门规程、记录实际执行情况进行了审核确认，综合评估中心质量管理体系转版后的符合性、有效性、适宜性。检查期间，中心各部门积极配合检查工作，并结合工作职能与检查专家深入沟通探讨了检查员分级管理、纠正预防措施跟踪等问题，专家结合工作经验给出合理建议。

末次会上，审核专家充分肯定了中心质量管理体系建设取得的成效，对中心质量管理体系的有效运行给予高度评价。现场评定意见为中心各项工作均能按照体系要求运行并持续改进，质量目标均能得以实现，人员工作素养及质量意识很高，有利于质量体系的可持续提升，现有体系符合中心的质量方针及实际工作要求，符合GB/T19001-2016/ISO9001:2015质量管理体系要求。

中心顺利通过GB/T19001-2016/ISO9001:2015质量管理体系检查，标志着中心各项工作制度化、标准化、科学化水平的持续提升，为更好的服务药械行政监管，保障公众用药用械安全，提供坚实基础和有力保障。