省药械审评与监测中心召开《动脉硬化检测仪注册技术审查指导原则》课题研讨会

受国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心委托，辽宁省药械审评与监测中心承担《动脉硬化检测仪注册技术审查指导原则》课题研究工作。为保证课题研究质量，省药械审评与监测中心于2017年7月20日在沈阳课题研讨会。

有关单位的专家参加了此次研讨会，主要有：国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心、北京市医疗器械技术审评中心、天津市医疗器械技术审评中心、山东省食品药品监督管理局审评认证中心、江苏省食品药品监督管理局认证审评中心、四川省食品药品审查评价及安全监测中心、沈阳军区总医院、欧姆龙健康医疗（中国）有限公司、北京鑫悦琦科贸有限责任公司，以及辽宁省食品药品监督管理局和辽宁省医疗器械检验所等。

研讨会上，辽宁中心向与会专家详细汇报了课题的背景、研究目的、方案、目前的研究进展和待解决的问题，参会专家对指导原则初稿进行了热烈的讨论，围绕产品名称、工作原理、适用范围、临床评价等内容提出了宝贵的建议，共同确定了课题研究重点和需解决的问题，为下一步课题工作的开展奠定了良好的基础。

此次课题是省药械审评与监测中心承担的第九项总局医疗器械注册审查指导原则。通过课题研究工作，省药械审评与监测中心积累了丰富的研究成果，培养了专业化的审评队伍。